近日,山東新華醫療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統通過了美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃( National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)的嚴格審核,獲得認證證書。
這表明新華醫療糖化血紅蛋白分析檢測平臺達到國際化、標準化、規范化水平,是自身質量提升進程中的又一里程碑。
糖化血紅蛋白(HbA1c)是人體血液中紅細胞內的血紅蛋白與血糖結合的產物,它與體內的血糖濃度成正比??梢苑€定可靠地反映出檢測前2-3個月內的平均血糖水平,是評價長期血糖控制的金標準。
近年來,HbA1c以其穩定性佳、簡便易行等諸多優勢,被廣泛應用于糖尿病臨床診斷、治療監測和預后評估,越來越受到臨床重視。
此次順利通過認證標志著新華醫療獲得了一張進入國際糖尿病藥物臨床試驗實驗室行列的準入證,出具的檢測結果將可以溯源到美國糖尿病控制和并發癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結果,為新華醫療的國際化進展增添了強勁的競爭力。